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詳解安瓿瓶玻璃的質量要求

發布時間:2019-10-30 15:05:37 文章來源:nvhdufom 點擊次數:311次

  安瓿是一種專供盛注射藥劑的玻璃容器,其容積在1毫升到1000毫升之間,普通***常用的為1~20毫升的小容積安瓿.而生理氯化納溶液,林格氏溶液等,則往常用300毫升、500毫升及1000毫升的大容量安瓿.安瓿有各種不同之形狀,一般為一端或兩端有頸管可持的空管狀物,底也有平底和圓底兩種.現在有了利用安瓿直接注射藥液的設計,將安瓿改為注射器的形狀,注射藥液封在里面,每個包裝井附有滅菌的針頭,使用時不必再換注射器,只要套上針頭就可以直接注射,這樣可以省掉了藥液由安瓿再轉到注射器的手續,同時也省掉了注射器滅菌的手續.另外還有二重安瓿瓶,一端盛粉劑,另一端盛溶解所需的蒸餾水,以備臨時溶解用.

  由于現代注射療法的進步,注射劑的使用很為頻繁.有一些需要經常注射的藥劑,逐漸有采用可容盛多次注射的橡皮塞安瓿.此種玻璃容量有小到1毫升也有大到500毫升以上的,都有特制優良品質的橡皮塞,吸取藥劑時,雖然程過針頭的多次刺入,也不致疏松破裂.

  由于安瓿內是裝載藥劑作注射用的,所以安瓿的質量對人民健康有很大影響.對安瓿玻璃要有下列要求:

  (1)具有高度的化學穩定性,不易為注射劑所侵蝕.中華人民共和國藥典(以下筒稱中國藥典)規定安瓿用全容器檢驗法,在安瓿中加入100毫升蒸餾水,于121.5℃熱壓30分鐘,滴定用的N/5 H2S04不超過0.5毫升,用粉末法試驗,10克玻璃粉末滴定用所需要的N/5 H2S04不超過0.6毫升(詳細試驗方法,請***藥典——1956年版,附錄中的注射劑用玻璃容器檢驗法——附錄第4l頁)中國的要求此蘇聯、美國、英國、德國等藥典要求低了一些.我國目前檢驗方法還未統一,各工廠有自己的檢驗方法.

  (2)不希望有過量的有害雜質,以免影響人民健康.此類雜質如:

  (一)重金屬:如游離的氧化鉛、氧化鋇等.

  (二)總固體含量.

  (三)砷銻:如游離的三氧化二砷、三硫化二銻等.

  (3)具有優良的機械性能及熱穩定性.

  (4)在燈工操作中,不發生析晶現象.

  (5)具有良好的成型性能,且容易烘煉.

  (6)玻璃須透明無氣泡、砂屑等缺陷,以便觀察裝盛藥劑有無不潔物(如細毛、玻屑等),和變質情況(變質、渾濁、沉淀等)。


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